事關(guān)2780萬人,這類醫(yī)用耗材降價不降質(zhì)

  人民日報一撇一捺微信公號   2025-04-17 14:10:35

我國聽力殘疾人約2780萬人,隨著老齡化程度的加深,這一群體的規(guī)模還在不斷擴大,聽力問題備受關(guān)注。當前,人工耳蝸植入是治療重度、極重度耳聾乃至全聾的有效手段。2025年3月起,全國各地相繼執(zhí)行國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選政策,人工耳蝸類耗材單套價格降幅明顯。對集采中選的人工耳蝸質(zhì)量,藥監(jiān)部門嚴格監(jiān)管,始終堅持“全覆蓋”“零容忍”。越來越多的聽力殘疾人有了聽到新“聲”的機會。

從無聲到有聲 技術(shù)為聽障患者打開“聲音之門”

在北京協(xié)和醫(yī)院耳鼻喉科的病房里,聽障人士梁杰(化名)的左耳后有一道約4厘米長的傷口,這是因為醫(yī)生給他裝了一個“新耳朵”。“兩年前,我先做了右側(cè)人工耳蝸植入手術(shù),之后就一直在等人工耳蝸降價,非常期待左右耳都能清楚聽見美妙的聲音?!绷航苷f。

4歲那年,梁杰由于聽力問題被診斷為大前庭導(dǎo)水管綜合征。隨著年齡的增長,他的聽力波動性、進行性下降。打針、吃中藥、針灸,能試的方法全試了,梁杰的聽力還是越來越差。

2023年3月,梁杰又一次感到頭暈,右耳佩戴助聽器也沒有效果。醫(yī)生再一次建議他植入人工耳蝸。

“在公共場合,當我發(fā)現(xiàn)周圍的人嘴巴在動,表情在變,卻不知道他們在說什么,就仿佛和他們之間有一道無形的墻?!绷航苷f。

耳朵由外耳、中耳和內(nèi)耳三部分組成,聲音經(jīng)過外耳傳入中耳,振動鼓膜,鼓膜連著3塊聽小骨,聽小骨將振動傳導(dǎo)給位于內(nèi)耳的耳蝸。“微風(fēng)動漣漪”,在充滿液體的耳蝸里,毛細胞會隨之擺動,將聲音振動轉(zhuǎn)化為神經(jīng)信號發(fā)送給大腦,人們才能聽到聲音。

“耳蝸是感知聲音的重要器官,耳蝸內(nèi)的毛細胞一旦受損不可再生,但可以想辦法代替它?!北本﹨f(xié)和醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任高志強說,人工耳蝸是一種電子裝置,分為體外機和體內(nèi)機兩部分——體外機部分用來收集外界的聲音信號,植入到患者耳中的體內(nèi)機部分用電極代替毛細胞,將聲音信號轉(zhuǎn)換為電信號直接刺激與聽神經(jīng)相連的螺旋神經(jīng)節(jié)細胞,從而建立聽覺通路。

醫(yī)學(xué)和科技的進步讓眾多聽障患者聽見聲音。蟬鳴聲、鳥叫聲、鐘表的滴答聲、洗衣機的開機聲……右耳植入人工耳蝸后,梁杰開始重新建立對各種聲音的認知。

然而,單側(cè)人工耳蝸植入的效果并沒有達到梁杰的預(yù)期,他無法分辨聲音的方向,所有聲音都像是從人工耳蝸那邊傳來的?!半p側(cè)人工耳蝸植入要比單側(cè)人工耳蝸植入效果好,可以雙側(cè)聆聽,滿足聲源定位。另外,現(xiàn)在還可以選擇能支持高場強(3.0T)核磁的新一代人工耳蝸植入體?!贬t(yī)生的話讓梁杰對手術(shù)有了新期待。

“雙側(cè)重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾患者,助聽器佩戴無效或效果不佳的兒童及成人都可以考慮植入人工耳蝸?!备咧緩娬f,“總體來說,我國的人工耳蝸手術(shù)技術(shù)和手術(shù)量在國際上均處于領(lǐng)先水平,手術(shù)時間需要1—2小時,切口約3—4厘米,術(shù)后5—7天即可出院。”

從不敢想象到觸手可及 成年患者也能享受政策優(yōu)惠

1995年,已失聰10年的陸鋒以“放手一搏”的心態(tài)在北京協(xié)和醫(yī)院接受了人工耳蝸植入,成為中國大陸首位多導(dǎo)人工耳蝸植入者,回歸有聲世界,人生軌跡也因此改變。雖然人工耳蝸技術(shù)不斷成熟,但曾經(jīng)植入人工耳蝸數(shù)十萬元的醫(yī)療費用讓不少患者望而卻步。

2018年,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于建立殘疾兒童康復(fù)救助制度的意見》,首次在國家層面將0至6歲聽力殘疾兒童康復(fù)納入基本公共服務(wù)的制度性安排,明確財政兜底保障。

“現(xiàn)在,針對聽障兒童,相關(guān)救助制度和慈善項目等保障渠道都比較通暢,聽障兒童有了快樂、健康成長的機會?!敝袊鴼埪?lián)理事、中國聾協(xié)原主席楊洋說。

打破聲音的藩籬,生命便能綻放更多精彩。在廣西柳州,出生3個月就被醫(yī)院確診極重度神經(jīng)性耳聾的楊騏嘉,植入人工耳蝸后,于2024年考入中國海洋大學(xué);在上海特殊兒童康復(fù)中心,一群佩戴人工耳蝸的聽障孩子組成了一個合唱團,他們用純凈的聲音打動了很多人。

“人工耳蝸的研發(fā)和推廣應(yīng)用已使我國近90%的聽障兒童能夠聽聲學(xué)語,進入普通學(xué)校學(xué)習(xí)?!睏钛笳f。

2024年12月,第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標產(chǎn)生中選結(jié)果,納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產(chǎn)品。人工耳蝸方面,參與集采的3家外資企業(yè)和2家內(nèi)資企業(yè)全部中選,人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語處理器)價格從平均20余萬元降至5萬元左右。部分地區(qū)還可以疊加醫(yī)保報銷政策,患者的經(jīng)濟負擔明顯減輕。

多部門監(jiān)管,降價格不降質(zhì)量,確保穩(wěn)定供應(yīng)。中選產(chǎn)品的質(zhì)量安全關(guān)系廣大患者的切身利益。國家藥監(jiān)部門表示,將人工耳蝸等集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為監(jiān)管的重中之重。穩(wěn)步推進集采中選產(chǎn)品的追溯管理,實現(xiàn)集采中選產(chǎn)品上市后全過程可追溯,監(jiān)督企業(yè)全面排查風(fēng)險隱患,部署對生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。

“價格降下來的同時,企業(yè)必須繼續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量?!敝袊t(yī)療器械行業(yè)協(xié)會技術(shù)法規(guī)部主任盧大偉說,企業(yè)不能為了擴大供貨改變耗材生產(chǎn)工藝,只有做好品質(zhì)控制才能穩(wěn)定獲得收益。

“近段時間,咨詢?nèi)斯ざ佅嚓P(guān)問題的患者越來越多,尤其是以前無法享受優(yōu)惠政策的成年人和老年人。他們十分盼望通過植入人工耳蝸重獲新‘聲’?!备咧緩娬f。

在楊洋看來,從過去糾結(jié)自己的經(jīng)濟能力能不能植入人工耳蝸、要不要植入人工耳蝸,轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢詮淖陨硇枨蟪霭l(fā)選擇植入哪一種人工耳蝸,這個變化展現(xiàn)了全社會對聽障群體的重視和關(guān)愛。

從聽得見到聽得清 植入人工耳蝸還需重視后續(xù)訓(xùn)練

許多人誤以為植入人工耳蝸后聽力能立刻恢復(fù)正常,如同戴上眼鏡就能看得清楚。其實植入人工耳蝸,不過是個開始。術(shù)后開機、調(diào)試和系統(tǒng)的言語康復(fù)訓(xùn)練也尤為重要。

“通常術(shù)后3—4周可以開機激活人工耳蝸系統(tǒng),開機后1年內(nèi)需5次左右隨訪調(diào)機,1年后每年調(diào)機1—2次?!备咧緩娬f。

系統(tǒng)的言語康復(fù)訓(xùn)練為什么重要?

浙江省杭州市余杭區(qū)啟航公益服務(wù)中心秘書長張麗娜長期從事言語康復(fù)工作。她介紹,對于自幼依賴視覺溝通方式(如手語或唇讀)的語前聾群體來說,他們的大腦聽覺皮層需從最基礎(chǔ)的聲波感知開始,逐步打通語言理解的道路;對于突發(fā)性失聰或漸進性聽力喪失的成人語后聾群體來說,既要恢復(fù)聽覺功能,也要修復(fù)因失聰而受損的社會聯(lián)結(jié)。

“成人語后聾群體往往缺乏針對職場需求設(shè)計的適應(yīng)性康復(fù)項目,而成人語前聾群體迫切需要能整合聽覺與視覺溝通方式的康復(fù)師,老年患者則通常缺乏持續(xù)性陪伴或體系化的康復(fù)機會。破解這些難題需要多方合力。”張麗娜說。

張麗娜建議,一方面推動社區(qū)“康復(fù)驛站”的建設(shè),提高言語康復(fù)服務(wù)的可及性;另一方面,在技術(shù)創(chuàng)新層面推進科技賦能,比如開發(fā)人工智能語音教練,通過實時發(fā)音矯正,構(gòu)建沉浸式言語康復(fù)場景;還可通過紀錄片和短視頻展示聽障人士的康復(fù)故事,消除大眾對“戴上人工耳蝸就等于恢復(fù)”的誤解,倡導(dǎo)公眾參與到對言語康復(fù)的支持當中。

專業(yè)人才隊伍也十分重要?!叭斯ざ佒踩胧中g(shù)需耳顯微外科、耳神經(jīng)外科技術(shù)及聽力學(xué)、康復(fù)學(xué)等相關(guān)知識,國內(nèi)具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)生主要集中在北京、上海、廣州一些大醫(yī)院和省會城市的三甲醫(yī)院,地區(qū)分布不均?!备咧緩娊ㄗh,在國家耳科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)中強化人工耳蝸相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),倡導(dǎo)由全國手術(shù)經(jīng)驗豐富的人工耳蝸植入中心舉辦培訓(xùn)班;針對醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)人員及手術(shù)配套設(shè)備不足的現(xiàn)狀,應(yīng)加大對應(yīng)性投入,支持相關(guān)機構(gòu)專業(yè)化、系統(tǒng)化發(fā)展。

“聽得清是一件很幸福的事情,大家應(yīng)該進一步增強聽力保護意識,養(yǎng)成健康用耳習(xí)慣?!睏钛笳f。一方面,早發(fā)現(xiàn)聽力損失和耳病是聽力有效管理的關(guān)鍵,一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題,盡早就醫(yī),以減輕不利影響;另一方面,在日常生活中要有效預(yù)防聽力損失,使用耳機時,音量應(yīng)保持在最大音量的60%以下,連續(xù)使用耳機時間須少于60分鐘。此外,應(yīng)盡量避免長時間處于高噪聲環(huán)境,減少對聽力的損害。

(應(yīng)寧怡參與采寫)

報道來源:《人民日報》2025.4.17 第15版

責(zé)編:戴蓉

一審:詹娉俏

二審:唐能

三審:趙雨杉

來源:人民日報一撇一捺微信公號

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