【關(guān)鍵詞】 自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 智能裝備 細(xì)胞藥物

【 創(chuàng)業(yè) 項(xiàng)目】 細(xì)胞藥物智能全自動(dòng)化制備系統(tǒng)

【創(chuàng)業(yè)者速寫】 史冊(cè)， 美國南加州大學(xué)博士，長(zhǎng)期從事高新材料技術(shù)和智能制造研發(fā)工作，并具有豐富的企業(yè)管理和市場(chǎng)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

【創(chuàng)業(yè)金句】 創(chuàng)新醫(yī)療科技，造福人類健康。

2009 年，史冊(cè)畢業(yè)于中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)材料化學(xué)專業(yè)，并于2014年獲得美國南加利福尼亞大學(xué)材料科學(xué)專業(yè)博士學(xué)位。對(duì)設(shè)備制造的深入認(rèn)識(shí)，成為了

她回國的契機(jī)，緣于湖南思為康醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人胡璧梁，兩人還是美國南加州大學(xué)的校友。胡璧梁曾主導(dǎo)推出獨(dú)創(chuàng)的細(xì)胞藥物自動(dòng)化制備系統(tǒng)，顛覆了細(xì)胞藥物的傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝。史冊(cè)加入湖南思為康后，創(chuàng)立了長(zhǎng)沙楚思為康智能科技有限公司，研究細(xì)胞療法。

融合材料專業(yè)的知識(shí)，史冊(cè)帶著團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)了一整套細(xì)胞藥物智能制備解決方案，可降低50%—60%的生產(chǎn)成本，擴(kuò)大產(chǎn)能5-10倍，解決細(xì)胞藥物可及性差、商業(yè)化難等應(yīng)用難題，推動(dòng)細(xì)胞治療行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。同時(shí)，加快配套耗材試劑的研發(fā)，試圖擺脫國外市場(chǎng)壟斷的困境。

史冊(cè)與胡璧梁“雙劍合璧”，繼續(xù)開發(fā)了細(xì)胞藥物智能生產(chǎn)系統(tǒng)，以智能制備系統(tǒng)為橋梁，打通 CART 療法從創(chuàng)新研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全流程，獲得湖南首個(gè)I類創(chuàng)新型生物制品、全國首個(gè)安全型雙靶點(diǎn)CART療法的IND 批件，目前正在進(jìn)行臨床I期研究。預(yù)計(jì)3年內(nèi)完成一期、二期臨床試驗(yàn)，力爭(zhēng)推出湖南首款CART細(xì)胞治療藥物。

很快便吸引CART 細(xì)胞療法創(chuàng)始人之一、現(xiàn)任美國賓夕法尼亞大學(xué) Perelman 醫(yī)學(xué)院病理系終身教授、院士卡爾朱恩，深耕生物藥研發(fā)和質(zhì)量管理6年的首席科學(xué)家譚桂湘，相繼加入這個(gè)團(tuán)隊(duì)。

目前，該團(tuán)隊(duì)已經(jīng)完成CAR-T細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)全流程的自動(dòng)化設(shè)備開發(fā)，并且設(shè)計(jì)獲得德國紅點(diǎn)獎(jiǎng)；項(xiàng)目開發(fā)的三臺(tái)自動(dòng)化設(shè)備及耗材實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，國內(nèi)多家一線細(xì)胞治療公司在測(cè)試當(dāng)中，項(xiàng)目全系列設(shè)備現(xiàn)已上市銷售。

“項(xiàng)目有望將生產(chǎn)成本降低到醫(yī)保門檻以下?！笔穬?cè)說。

責(zé)編：曹婕妤

一審：潘文秀

二審：詹娉俏

三審：熊佳斌

來源：新湖南客戶端

版權(quán)作品，未經(jīng)授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載。湖湘情懷，黨媒立場(chǎng)，登錄華聲在線官網(wǎng)www.voc.com.cn或“新湖南”客戶端，領(lǐng)先一步獲取權(quán)威資訊。轉(zhuǎn)載須注明來源、原標(biāo)題、著作者名，不得變更核心內(nèi)容。