“這個平臺目前孕育了多少生物醫(yī)藥企業(yè)，融資情況怎么樣？盈利嗎？”走進張江藥谷的一角，幾位上海市人大代表饒有興趣地問起創(chuàng)始人關(guān)于“飛鏢加速器”的商業(yè)模式、盈利狀況。

7月19日，市人大常委會對《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》進行執(zhí)法檢查。這部浦東新區(qū)法規(guī)自2022年1月1日施行之后，張江藥谷企業(yè)感受度如何？

飛鏢創(chuàng)新研發(fā)中心是此次執(zhí)法檢查中的一站，這家起源于美國波士頓的創(chuàng)業(yè)孵化器，目前已完成了在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域從早期藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前研究全過程的生態(tài)構(gòu)建，集聚培育了高濟生物、沙礫生物、凡恩世、神濟昌華等150余家海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)初創(chuàng)企業(yè)和團隊，業(yè)界影響力不小。

“做孵化器并不是簡單地造房子，我們問盈利模式，不是光看它一年有多少營收，更在意的在這個平臺上能孵化出多少項目，這些項目有多少能夠進入到藥品申報階段、成功上市?！笔腥舜蟠?、上海醫(yī)藥集團股份有限公司研發(fā)管理中心副主任文彬說。

這正是代表們此次執(zhí)法檢查想追問的：厚植制度沃土之后，如何進一步激發(fā)藥企創(chuàng)新活力？

我們是這部法規(guī)的受益者

生物醫(yī)藥涉及海關(guān)、藥監(jiān)、醫(yī)保等多個強監(jiān)管部門，特殊物品進出口的重重審批，讓很多藥企“等不起”。

執(zhí)法檢查座談會上，不少藥企代表點贊“白名單制度”。

2020年7月，浦東試點生物醫(yī)藥特殊物品進境白名單制度，簡化了特殊物品進口審批流程，縮短了低風(fēng)險特殊物品進口審批時限。這項試點被“固化”到生物醫(yī)藥法規(guī)的第15條——建立微生物、人體組織、生物制品等生物醫(yī)藥特殊物品出入境聯(lián)合監(jiān)管機制和研發(fā)用物品聯(lián)合推進機制。

為全球藥企提供一站式新藥研發(fā)服務(wù)的美迪西，“我們公司每年的特殊物品進口量達到幾百個，申請到白名單后，大大簡化了我們的申請手續(xù)，審批速度要比以前的時間至少節(jié)省一半?！鄙虾Ｃ赖衔魃镝t(yī)藥股份有限公司進出口部經(jīng)理袁杰說，這不僅打通了客戶為之此前苦惱的入關(guān)堵點，也為企業(yè)開拓國際市場提供了有力的支撐。

成立于2010年的海和藥物，是一家集臨床研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化于一體的抗腫瘤企業(yè)，2021年拿到生產(chǎn)許可證，2023年首個產(chǎn)品獲批上市，“無論是生產(chǎn)許可證，還是現(xiàn)場檢查，我們都很快通過批準(zhǔn)，從順利檢查到順利拿證，我們是這部法規(guī)的受益者?！?/p>

徠博科在全球超過100多個國家都設(shè)有研發(fā)機構(gòu)，“我們是第一批參加特殊物品白名單的企業(yè)，這種高效的創(chuàng)新舉措避免了公司部門之間的溝通成本，為我們新藥開發(fā)業(yè)務(wù)提供了有效支持?！?/p>

聽聞這些藥企的心聲，浦東新區(qū)司法局副局長賈力就深有感觸：“為了第十五條能順利實施，浦東新區(qū)幾個委辦與上海海關(guān)反復(fù)溝通協(xié)調(diào)，最后以區(qū)政府名義出臺管理措施，使得這項政策真正落地?！辟Z力坦言：“實際上這個過程是很艱難的，但是今天聽了大家的發(fā)言，我覺得我們政府部門所花的努力都是值得的，因為這得到了市場主體的認(rèn)可?！?/p>

融資之困如何解

“我們的新藥拉美替尼是我國自主研發(fā)的首款MEK抑制劑，今年3月上市，4月進入互惠寶，5月被納入浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄?！眮碜钥浦菟幬锏睦铊凑f，“法規(guī)實施后，大大加速了我們新藥注冊上市的進程?！?/p>

而企業(yè)也一度遇到發(fā)展的瓶頸，“去年的資本寒冬，我們公司也遇到了融資的困境，幸虧得到了浦東創(chuàng)投等新區(qū)兩大政府資金的支持，緩解了我們的資金壓力?！崩铊幢硎?。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是技術(shù)、資本、人才高度集中的領(lǐng)域，一款新藥從研發(fā)到上市平均需要長達十年，需要多達數(shù)億、數(shù)十億的投入，很多企業(yè)歷經(jīng)“九死一生”，苦于“資金”之困。

“如果產(chǎn)品做出來沒有盈利，就沒有IPO，沒有IPO就沒有盈利，所以商業(yè)通路如果不通暢，產(chǎn)業(yè)通路是不存在的，創(chuàng)新通路也是不完整的?！笔腥舜蟠?、上海昊海生物科技股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁執(zhí)行董事吳劍英認(rèn)為，生物醫(yī)藥的創(chuàng)新鏈建設(shè)非常重要，“資本謀求利益，科學(xué)家追求創(chuàng)新，政府著眼產(chǎn)業(yè)，這三者的訴求要統(tǒng)一起來?！?/p>

現(xiàn)場政府部門相關(guān)負(fù)責(zé)人帶來一則好消息，目前上海已成立三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的母基金，不久生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金即將落地，通過母基金撬動更多社會資本，為創(chuàng)新藥企解資金之渴。

“光靠市級基金的帶動還不夠，我們還需要方方面面的配套?！痹谑腥舜蟠?、市經(jīng)信委促進中小企業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)辦公室副主任曹晴晴看來，創(chuàng)新藥企多是“十年磨一劍”，甚至更長，在這個漫長的過程里，需要創(chuàng)新者的久久為功、資本的耐心持有，也離不開配套措施的一路護持。

在曹晴晴看來，這部浦東新區(qū)法規(guī)的立法目標(biāo)就是為了培育世界級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，而世界級的產(chǎn)業(yè)集群，一定有世界級一流企業(yè)的支撐和牽引，“建議研究生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成長規(guī)律，看看我們在哪個環(huán)節(jié)的服務(wù)還有缺失，哪個環(huán)節(jié)還有待加強，厚植創(chuàng)新沃土，培育更多一流藥企?！?/p>

責(zé)編：寧靜

一審：寧靜

二審：唐煜斯

三審：張德會

來源：東方網(wǎng)