“這個(gè)平臺(tái)目前孕育了多少生物醫(yī)藥企業(yè)，融資情況怎么樣？盈利嗎？”走進(jìn)張江藥谷的一角，幾位上海市人大代表饒有興趣地問(wèn)起創(chuàng)始人關(guān)于“飛鏢加速器”的商業(yè)模式、盈利狀況。

7月19日，市人大常委會(huì)對(duì)《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》進(jìn)行執(zhí)法檢查。這部浦東新區(qū)法規(guī)自2022年1月1日施行之后，張江藥谷企業(yè)感受度如何？

飛鏢創(chuàng)新研發(fā)中心是此次執(zhí)法檢查中的一站，這家起源于美國(guó)波士頓的創(chuàng)業(yè)孵化器，目前已完成了在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域從早期藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前研究全過(guò)程的生態(tài)構(gòu)建，集聚培育了高濟(jì)生物、沙礫生物、凡恩世、神濟(jì)昌華等150余家海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)初創(chuàng)企業(yè)和團(tuán)隊(duì)，業(yè)界影響力不小。

“做孵化器并不是簡(jiǎn)單地造房子，我們問(wèn)盈利模式，不是光看它一年有多少營(yíng)收，更在意的在這個(gè)平臺(tái)上能孵化出多少項(xiàng)目，這些項(xiàng)目有多少能夠進(jìn)入到藥品申報(bào)階段、成功上市?！笔腥舜蟠?、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司研發(fā)管理中心副主任文彬說(shuō)。

這正是代表們此次執(zhí)法檢查想追問(wèn)的：厚植制度沃土之后，如何進(jìn)一步激發(fā)藥企創(chuàng)新活力？

我們是這部法規(guī)的受益者

生物醫(yī)藥涉及海關(guān)、藥監(jiān)、醫(yī)保等多個(gè)強(qiáng)監(jiān)管部門(mén)，特殊物品進(jìn)出口的重重審批，讓很多藥企“等不起”。

執(zhí)法檢查座談會(huì)上，不少藥企代表點(diǎn)贊“白名單制度”。

2020年7月，浦東試點(diǎn)生物醫(yī)藥特殊物品進(jìn)境白名單制度，簡(jiǎn)化了特殊物品進(jìn)口審批流程，縮短了低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品進(jìn)口審批時(shí)限。這項(xiàng)試點(diǎn)被“固化”到生物醫(yī)藥法規(guī)的第15條——建立微生物、人體組織、生物制品等生物醫(yī)藥特殊物品出入境聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制和研發(fā)用物品聯(lián)合推進(jìn)機(jī)制。

為全球藥企提供一站式新藥研發(fā)服務(wù)的美迪西，“我們公司每年的特殊物品進(jìn)口量達(dá)到幾百個(gè)，申請(qǐng)到白名單后，大大簡(jiǎn)化了我們的申請(qǐng)手續(xù)，審批速度要比以前的時(shí)間至少節(jié)省一半?！鄙虾Ｃ赖衔魃镝t(yī)藥股份有限公司進(jìn)出口部經(jīng)理袁杰說(shuō)，這不僅打通了客戶(hù)為之此前苦惱的入關(guān)堵點(diǎn)，也為企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)提供了有力的支撐。

成立于2010年的海和藥物，是一家集臨床研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化于一體的抗腫瘤企業(yè)，2021年拿到生產(chǎn)許可證，2023年首個(gè)產(chǎn)品獲批上市，“無(wú)論是生產(chǎn)許可證，還是現(xiàn)場(chǎng)檢查，我們都很快通過(guò)批準(zhǔn)，從順利檢查到順利拿證，我們是這部法規(guī)的受益者?！?/p>

徠博科在全球超過(guò)100多個(gè)國(guó)家都設(shè)有研發(fā)機(jī)構(gòu)，“我們是第一批參加特殊物品白名單的企業(yè)，這種高效的創(chuàng)新舉措避免了公司部門(mén)之間的溝通成本，為我們新藥開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)提供了有效支持?！?/p>

聽(tīng)聞這些藥企的心聲，浦東新區(qū)司法局副局長(zhǎng)賈力就深有感觸：“為了第十五條能順利實(shí)施，浦東新區(qū)幾個(gè)委辦與上海海關(guān)反復(fù)溝通協(xié)調(diào)，最后以區(qū)政府名義出臺(tái)管理措施，使得這項(xiàng)政策真正落地?！辟Z力坦言：“實(shí)際上這個(gè)過(guò)程是很艱難的，但是今天聽(tīng)了大家的發(fā)言，我覺(jué)得我們政府部門(mén)所花的努力都是值得的，因?yàn)檫@得到了市場(chǎng)主體的認(rèn)可?！?/p>

融資之困如何解

“我們的新藥拉美替尼是我國(guó)自主研發(fā)的首款MEK抑制劑，今年3月上市，4月進(jìn)入互惠寶，5月被納入浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄?！眮?lái)自科州藥物的李璐說(shuō)，“法規(guī)實(shí)施后，大大加速了我們新藥注冊(cè)上市的進(jìn)程?！?/p>

而企業(yè)也一度遇到發(fā)展的瓶頸，“去年的資本寒冬，我們公司也遇到了融資的困境，幸虧得到了浦東創(chuàng)投等新區(qū)兩大政府資金的支持，緩解了我們的資金壓力?！崩铊幢硎?。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是技術(shù)、資本、人才高度集中的領(lǐng)域，一款新藥從研發(fā)到上市平均需要長(zhǎng)達(dá)十年，需要多達(dá)數(shù)億、數(shù)十億的投入，很多企業(yè)歷經(jīng)“九死一生”，苦于“資金”之困。

“如果產(chǎn)品做出來(lái)沒(méi)有盈利，就沒(méi)有IPO，沒(méi)有IPO就沒(méi)有盈利，所以商業(yè)通路如果不通暢，產(chǎn)業(yè)通路是不存在的，創(chuàng)新通路也是不完整的?！笔腥舜蟠?、上海昊海生物科技股份有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁執(zhí)行董事吳劍英認(rèn)為，生物醫(yī)藥的創(chuàng)新鏈建設(shè)非常重要，“資本謀求利益，科學(xué)家追求創(chuàng)新，政府著眼產(chǎn)業(yè)，這三者的訴求要統(tǒng)一起來(lái)?！?/p>

現(xiàn)場(chǎng)政府部門(mén)相關(guān)負(fù)責(zé)人帶來(lái)一則好消息，目前上海已成立三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的母基金，不久生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金即將落地，通過(guò)母基金撬動(dòng)更多社會(huì)資本，為創(chuàng)新藥企解資金之渴。

“光靠市級(jí)基金的帶動(dòng)還不夠，我們還需要方方面面的配套?！痹谑腥舜蟠?、市經(jīng)信委促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)辦公室副主任曹晴晴看來(lái)，創(chuàng)新藥企多是“十年磨一劍”，甚至更長(zhǎng)，在這個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程里，需要?jiǎng)?chuàng)新者的久久為功、資本的耐心持有，也離不開(kāi)配套措施的一路護(hù)持。

在曹晴晴看來(lái)，這部浦東新區(qū)法規(guī)的立法目標(biāo)就是為了培育世界級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，而世界級(jí)的產(chǎn)業(yè)集群，一定有世界級(jí)一流企業(yè)的支撐和牽引，“建議研究生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成長(zhǎng)規(guī)律，看看我們?cè)谀膫€(gè)環(huán)節(jié)的服務(wù)還有缺失，哪個(gè)環(huán)節(jié)還有待加強(qiáng)，厚植創(chuàng)新沃土，培育更多一流藥企?！?/p>

責(zé)編：寧?kù)o

一審：寧?kù)o

二審：唐煜斯

三審：張德會(huì)

來(lái)源：東方網(wǎng)